一、案例分析(20分)
1.隋某系长沙某医药公司业务员,于7月22日从山东省青州尧王制药有限公司购进湖南科伦制药有限公司生产的0.9%氯化钠注射液(500ml)10件,青州尧王制药有限公司生产的葡萄糖注射液、氯化钠注射液等八个品种2126件,货值40000多元。购进后一直将这些产品存放在湘乡市长桥村4组李某家门面,该门面无证经营药品并已销售220件。经查,隋某没有取得合法的《药品经营许可证》。
问题:
1)分析上述人员违反了《药品管理法》的哪些规定?(10分)
2)药品监督管理局应给予他们哪些行政处罚?(10分)
答案:(20分)
1)《药品管理法》第十四条规定,开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭 《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
隋某违反《药品管理法》第十四条规定,无《药品经营许可证》经营药品葡萄糖、氯化钠注射剂,属违法销售的药品。
2)《药品管理法》第七十三条规定,未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
药品监督管理局应隋某店内存放的未售出药品进行查封扣押,并处违法销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
二、查阅药典(50分)
根据《中国药典》(2010年版)一、二、三部,查阅下列内容,并将查阅结果填入下表。
《中国药典》查阅记录表
序号 | 查阅内容 | 药典第部第页 | 查阅结果 |
1 | 一号筛 | 二部;凡例;ⅩⅫ | 一号筛:筛孔内径2000μm±70μm (10目) |
2 | 珍珠胃安丸处方 | 一部;P866; | 珍珠胃安丸处方:珍珠层粉450g;甘草350g;豆豉姜50g;陈皮100g;徐长卿50g |
3 | 维生素C片的贮藏要求 | 二部;P902 | 遮光;密封保存 |
4 | 药典中糖浆剂的概念 | 二部;附录11页 | 糖浆剂系指含有药物的浓蔗糖水溶液,供口服用 |
5 | 热水 | 二部;凡例ⅩⅥ | 热水系指70--80℃ |
三、简答题(每题10分,共30分)
1.简述医药职业道德准则(10分)
答案:
遵纪守法,爱岗敬业;质量为本,信誉第一 ;急人所难,救死扶伤;文明经商,服务热情;团结协作,共同努力。
2.简述医药商品购销员的职业素质要求(10分)
答案:
热爱医药事业,全心全意为人民的健康服务。
救死扶伤,实行革命的人道主义。
以患者为中心,提供安全、有效、经济、适当的药品。
充分体现社会主义医药职业道德的四个第一,即“安全第一,质量第一,时限第一,人民健康利益第一”的原则。
3. 简述体温的测量方法(10分)
答案:
体温测量时最常用的是腋下测量法,即先将体温计的水银汞柱甩到35℃以下,再将体温计头端置于受测者腋窝深处,用上臂将体温计夹紧,5~10min后读数。读数方法是一手拿住体温计尾部,即远离水银柱的一端,使眼与体温计保持同一水平,读出水银柱右端所对的数字。读数时注意千万不要触碰体温计的头端,这样手会影响水银柱而造成测量不准;眼睛不要高于或低于体温计。测量时要注意腋窝处没有保暖或者降温的物品,并且应该将腋窝的汗液擦干。
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